Crestor 6

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Información importante de seguridad de CRESTOR (rosuvastatina cálcica) comprimidos CRESTOR está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de este producto, en pacientes con enfermedad hepática activa, que puede incluir elevaciones persistentes inexplicadas de las transaminasas hepáticas, en las mujeres que están embarazadas o pueden quedar embarazadas, madres lactantes y en los casos de miopatía y rabdomiólisis con insuficiencia renal aguda secundaria a mioglobinuria se han reportado con estatinas, incluyendo CRESTOR. Estos riesgos pueden ocurrir en cualquier nivel de dosis, pero se incrementan en el CRESTOR dosis más alta (40 mg) deben ser prescritos con precaución en pacientes con factores de predisposición a la miopatía (por ejemplo, edad 65 años, hipotiroidismo tratado inadecuadamente, insuficiencia renal). El riesgo de miopatía durante el tratamiento con CRESTOR se puede aumentar con la administración simultánea de otros tratamientos hipolipemiantes (fibratos o niacina), gemfibrozilo, ciclosporina, lopinavir / ritonavir, atazanavir / ritonavir o Simeprevir El tratamiento con CRESTOR debe interrumpirse si marcadamente elevados de CK niveles se producen o se diagnostica miopatía o se sospeche. Se han notificado casos raros de miopatía inmune mediada por necrosante asociada con el uso de estatinas. Todos los pacientes deben ser advertidos de que comuniquen rápidamente cualquier dolor muscular inexplicable, sensibilidad, o debilidad, particularmente si se acompaña de fiebre y malestar, y si los signos y síntomas musculares persisten después de descontinuar CRESTOR Se recomienda que las pruebas de enzimas hepática antes del inicio de CRESTOR y si se presentan signos o síntomas de daño hepático. Todos los pacientes tratados con rosuvastatina debe aconsejar a reportar inmediatamente cualquier síntoma que pueda indicar daño hepático, incluyendo fatiga, anorexia, malestar abdominal superior derecho, orina oscura, o ictericia. Ha habido informes posteriores a la comercialización raros de insuficiencia hepática mortal y no mortal en pacientes que toman estatinas, incluyendo CRESTOR. Si la lesión hepática grave con síntomas clínicos y / o hiperbilirrubinemia o ictericia ocurre durante el tratamiento con CRESTOR, interrumpir la terapia con prontitud. Si no se encuentra una etiología alternativa, no vuelva a CRESTOR CRESTOR debe utilizarse con precaución en pacientes que consumen cantidades importantes de alcohol y / o que tienen antecedentes de enfermedad hepática crónica CRESTOR aumentó significativamente INR en pacientes que reciben anticoagulantes cumarínicos. En pacientes que toman anticoagulantes cumarínicos y CRESTOR concomitantemente, INR debe ser determinado antes de empezar CRESTOR y con suficiente frecuencia durante el tratamiento temprano para asegurar que ninguna alteración significativa del INR se produce se observaron proteinuria tira reactiva positiva y hematuria microscópica entre los pacientes tratados con rosuvastatina. Estos hallazgos fueron más frecuentes en los pacientes que tomaron CRESTOR 40 mg, aunque era generalmente transitorias y no se asoció con empeoramiento de la función renal. A pesar de la importancia clínica de este hallazgo es desconocida, reducción de la dosis se debe considerar para los pacientes en tratamiento con CRESTOR con proteinuria persistente inexplicable y / o hematuria durante los aumentos de pruebas de análisis de orina de rutina en los niveles de glucosa en suero en ayunas y de HbA1c se han reportado con estatinas, incluyendo CRESTOR. Con base en datos de ensayos clínicos con rosuvastatina, en algunos casos estos aumentos pueden superar el umbral para el diagnóstico de la diabetes mellitus en la base de datos de ensayos clínicos controlados, las reacciones adversas más comunes fueron dolor de cabeza (3,7), mialgia (3.1), dolor abdominal (2,6 ), astenia (2.5) y náuseas (2,2) 1,2 informes posteriores a la comercialización raros de deterioro cognitivo (por ejemplo, pérdida de memoria, falta de memoria, la amnesia, deterioro de la memoria, confusión) se han asociado con el uso de estatinas, incluyendo CRESTOR. Estos informes son por lo general no graves y reversibles con la estatina Crestor interrupción 40 mg deben utilizarse sólo para aquellos pacientes que no alcanzaron su meta de LDL-C con Indicaciones de 20 mg de CRESTOR está indicado como adyuvante de la dieta para reducir niveles elevados de C-total, LDL-C, ApoB, colesterol no HDL-C y triglicéridos, y para aumentar el HDL-C en pacientes adultos con hiperlipidemia primaria o dislipidemia mixta, y para disminuir la progresión de la aterosclerosis en pacientes adultos como parte de una estrategia de tratamiento para bajar el colesterol total y el LDL - C hasta los niveles objetivo CRESTOR está indicado para reducir el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y procedimientos de revascularización arterial en pacientes sin enfermedad coronaria clínicamente evidente, pero con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) en base a la edad de 50 (hombres y mujeres de 60 ), de alta sensibilidad proteína C reactiva (PCR-us) 2 mg / l, y la presencia de al menos un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular adicional, como la hipertensión, niveles bajos de HDL-C, el tabaquismo o antecedentes familiares de enfermedad coronaria prematura Usted se les anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita www. FDA. gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088. La prescripción de CRESTOR. AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Wilmington, DE. Datos de archivo, 268255. AstraZeneca Pharmaceuticals LP. Si desea información adicional sobre los productos de AstraZeneca, por favor, póngase en contacto con el Centro de Información de AstraZeneca en los EE. UU. en 1-800-236-9933, de lunes a viernes de 8 am a 6 pm hora, excepto festivos. Esta información de productos está destinado a profesionales de la salud de los Estados Unidos solamente. CRESTOR está licenciado SHIONOGI CO, LTD, Osaka, Japón. CRESTOR es una marca registrada del grupo de compañías AstraZeneca. 2015 AstraZeneca. Todos los derechos reservados. 3144802 Última actualización 7/15