Betoptic 176

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BETOPTIC S al 025 / BETOPTIC al 05 SUSPENSIÓN OFTALMICA Acceso rpido al contenido de Tenga especial Cuidado Durante el embarazo. No hay USAR BETOPTIC S al 025 / BETOPTIC AL 05 DE SUSPENSION Lactantes OFTALMICA Con. Revisar Siempre Que hay mar alrgico un ninguno de los Componentes de BETOPTIC S al 025 / BETOPTIC al 05 OFTALMICA suspensión. podra Poner en peligro su salud Recuerda los antes de Tomar Este Medicamento consultar siempre con su mdico, la informacin Que OFRECEMOS es orientativa y no sustituye en ningn Caso La De su mdico u Otro profesional de la salud. Prospecto e Indicaciones BETOPTIC S AL 0,25 / BETOPTIC al 0,5 SUSPENSIÓN OFTALMICA Beta-B1 Bloqueador selectivo ALCON LABORATORIOS, S. A. DENOMINACION GENERICA: clorhidrato de betaxolol. FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada 100 ml contienen: clorhidrato de betaxolol Equivalente a. 0,25 g de base de betaxolol Vehculo, CBP. 100 ml La suspensin oftlmica de BETOPTIC S al 0.25 / BETOPTIC al 0,5 Contiene clorhidrato de betaxolol, ONU agente bloqueador cardioselectivo 1 Es Una frmula de suspensin estril de Resina y carbopol. BETOPTIC S offers La concentracin ideales de betaxolol Para Una Adecuada biodisponibilidad, Eficacia en el control de la presin de intraocular (PIO) y confort a la aplicacin. Gracias a la avanzada tecnologa de su vehculo, BETOPTIC S al 0.25 permite Una biodisponibilidad del Compuesto activo Equivalente a la solucin de betaxolol al 0,5, con notable disminucin Una de las molestias a la instilacin. Por un Ser bloquedor 1 selectivo, no ocasiona vasoconstriccin perifrica Como los - bloqueadores no selectivos. La Mejora del campo visual de los Pacientes Tratados con un BETOPTIC Mediano y Largo Plazos sí Explica Por la - selectividad del betaxolol. Al no incidir negativamente en el Flujo sanguneo, BETOPTIC OFRECE UNA MEJOR conservacin del Campo visuales En Los Pacientes glaucomatosos Que En Los Pacientes Tratados con - bloqueadores no selectivos. BETOPTIC Es Que ms Seguro el resto de los - bloqueadores Gracias a su mnima incidencia de Efectos colaterales en Pacientes con padecimientos concomitantes sistmicos. Una BETOPTIC proporciona mejor conservacin del campo visual a plazo largo, el pecado se escapa en el control de la PIO y de Gran COMODIDAD una aplicacin do. INDICACIONES Terapéuticas: BETOPTIC S al 0.25 / BETOPTIC al 0,5 est Indicado en el Tratamiento de la mayora de los Tipos de glaucoma o Casos de hipertensina intraocular. Puede Ser utilizado en solitario o en combinacin con Otros Medicamentos para Reducir la presin intraocular. Contraindicaciones: BETOPTIC S al 0.25 / BETOPTIC al 0,5 sin Deber administrarse una Pacientes con hipersensibilidad a CUALQUIERA de los Componentes de la frmula of this Producto. La suspensin oftlmica de betaxolol al 0,25 est contraindicada en Pacientes con bradicardia sinusal, el Bloqueo auriculoventricular al alcalde de imprimación grado, shock o cardiognico Pacientes con insuficiencia cardiaca Manifiesta. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se EXISTEN Estudios adecuados y bien Controlados en Mujeres Embarazadas. BETOPTIC S al 0.25 / BETOPTIC al 0,5 Deber Ser utilizado Durante el embarazo slo si el Posible beneficio JUSTIFICA EL Posible Riesgo al feto. No se sabe si el clorhidrato de betaxolol es excretado en la leche humana. Dado Que los muchas drogas hijo excretadas en la leche humana, se Dębe Tener Cuidado Cuando Se adminis suspensin oftlmica de BETOPTIC S al 0.25 / BETOPTIC al 0,5 a Madres en lactancia. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: Oculares: EN Ensayos clnicos, EL EVENTO ms frecuentemente Asociado Con El USO de suspensin oftlmica de clorhidrato de betaxolol al 0,25, ha Sido la molestia ocular transitoria. Se han de conocer una DADO las Siguientes Condiciones En Una Pequea Cantidad de Pacientes: visin borrosa, queratitis punteada superficial, sensacin De Cuerpo extrao, fotofobia, prurito y sensacin de ojo seco. Sistmicas: Rara Vez se han de conocer Reacciones dado un sistmicas LUEGO de la administracin de la suspensin oftlmica de BETOPTIC S al 0.25, o de la solucin oftlmica de BETOPTIC col 0,5 stas INCLUYEN: Cardiovasculares: bradicardia, Bloqueo cardiaco e insuficiencia congestiva. Pulmonares: Perturbaciones pulmonares caracterizadas por disnea, broncospasmo, secreciones bronquiales e insuficiencia respiratoria. Sistema nervioso central: Insomnio, vahdos, vrtigo, dolor de cabeza, depresin y letargia. Otras: Urticaria, necrlisis epidrmica txica, Cada del Cabello y glositis. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Los Agentes bloqueadores - adrenrgicos Aplicados tpicamente pueden absorberse sistmicamente. En Estudios clnicos se demostr Que la suspensin oftlmica de BETOPTIC S al 0.25 / BETOPTIC al 0,5 Tiene Un efecto menor Sobre la Frecuencia cardiaca y la presin sangunea Que los Agentes - bloqueadores no selectivos. Se Dębe Tener Cuidado Cuando Se utilice en el Tratamiento de Pacientes con insuficiencia cardiaca Antecedentes de O Bloqueo auriculoventricular. El Tratamiento Con BETOPTIC S al 0.25 al 0.25 / BETOPTIC al 0,5 Deber suspenderse una Los Primeros sntomas de insuficiencia cardiaca. La diabetes mellitus: Los Agentes bloqueadores - adrenrgicos Deben administrarse con Cuidado en Pacientes Sujetos una hipoglucemia espontnea o patients diabticos (especialmente Los Que Presentan la diabetes lbil) Que Reciban insulina o hipoglucemiantes Agentes va por vía oral. Los Agentes - bloqueadores pueden enmascarar los signos o sntomas de la hipoglucemia aguda. Tirotoxicosis: Los Agentes bloqueantes pueden enmascarar - adrenrgicos determinados signos clnicos (POR EJEMPLO, taquicardia del hipertiroidismo). Sí se Sospecha Que los Pacientes estn Desarrollando tirotoxicosis, stos debern Ser Cuidadosamente Controlados párrafo Evitar Una suspensin brusca de los Agentes - bloqueadores, lo cual sea PUEDE precipitar Una tormenta tiroidea. Debilidad muscular: Se ha Informado Que El Bloqueo - adrenrgico potencializa la Debilidad muscular de determinados COMPATIBLE sntomas miastnicos (POR EJEMPLO, diplopa, ptosis y Debilidad generalizada). Ciruga Alcalde: Antes de Administrar anestesia general, se Dębe considerar el retiro gradual de los - bloqueadores, DEBIDO a la disminucin de la Capacidad de Respuesta del Corazn un estmulos los reflejos simpáticos Mediados - adrenrgicamente. Pulmonares: En el Tratamiento de Pacientes con glaucoma se Dębe Tener cuidado con la excesiva restriccin de la funcin pulmonar. Se ha Informado de los Ataques asmticos y perturbacin pulmonar Durante el Tratamiento Con betaxolol. De Si bien algunos adj Estudios Recientes con betaxolol oftlmico, revelaron Que los Pacientes no mostraron: efectos adversos en los Resultados de los Ensayos de la funcin pulmonar, no Se Puede Descartar la posibilidad f de Efectos pulmonares adversos en Pacientes sensibles a los - bloqueadores. Cardiovasculares: Los Pacientes Que estn Recibiendo ONU agente b-bloqueador por VA orales Y suspensin oftlmica de BETOPTIC S al 0.25 / BETOPTIC col 0,5, debern Ser Controlados por la probability de la ONU efecto aditivo, ya mar en la PIO, o en Los Conocidos: efectos sistmicos Del Bloqueo de Los Receptores. Se Recomienda estrecho control de la ONU del Paciente Cuando Se adminis ONU - bloqueador un patients Que reciben drogas depletoras de catecolaminas Como la reserpina, en razn de la probability de Efectos Aditivos y la produccin de hipotensin y / o bradicardia. Otros: El betaxolol it adrenrgico - bloqueador de la ONU, por lo del tanto, se Dębe Tener Cuidado en Pacientes Que utilicen drogas psicotrpicas adrenrgicas concomitantemente. Oculares: En Pacientes con glaucoma de Ngulo cerrado, el objetivo m del Tratamiento Inmediato es reabrir el Ngulo Mediante la contraccin de la pupila con mitico agente de la ONU. El efecto de BETOPTIC S al 0.25 / BETOPTIC al 0,5 Sobre la pupila es poco o nulo por lo del tanto, Cuando Se utilizació en Pacientes con glaucoma de Ngulo estrecho, es recomendable asociarlo ONU de la estafa mitico para Evitar la posibilidad f de Cierre angular. PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, teratogénesis Y SOBRE LA FERTILIDAD: Se Han Realizado Estudios con clorhidrato de betaxolol A lo Largo de la Vida de Ratones con dosis orales de 6, 20 a 60 mg / kg / día en ratas con dosis de 3, 12 48 mg / kg / día no se observaron Efectos carcinognicos con clorhidrato de betaxolol. En Diversos Ensayos estafadores clulas de mamferos Y bacterias in vitro e in vivo, el clorhidrato de betaxolol sin mutagnico FUE. Se han del Llevado a cabo Estudios de reproduccin, teratolgicos, peri y posnatales con clorhidrato de betaxolol, administrado por vía oral va en ratas y conejos. No se presentaron Evidencias de prdida de implantacin retardada por la droga en conejos y ratas con dosis de Niveles Superiores a 12 y 128 mg / kg, respectivamente. Sin embargo, no se demostr Que El clorhidrato de betaxolol Fuera teratognico y no se registraron Otros Efectos adversos Sobre la reproduccin con Niveles de dosis subtxicos. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Dosis: La Dosis Recomendada es de un dos gotas Una de la suspensin oftlmica de BETOPTIC S al 0.25 en el (los) ojo (s) afectado (s) Cada 12 horas. En algunos adj patients, la estabilizacin de la Respuesta de disminucin de la PIO con BETOPTIC S PUEDE requérir de ALGUNAS Semanas. Al Igual Que con any medicacin nueva, se aconseja Una cuidadosa supervisin de los Pacientes En sus Primeras Semanas de Tratamiento. Si el grado de disminucin de la PIO no Es El Requerido, SE Puede instituir terapia concomitante con pilocarpina, y / o epinefrina y / o Inhibidores de la anhidrasa carbnica. Va de administracin: Oftlmica. MANIFESTACIONES y manejo de la sobredosificación O ingesta accidental: No se Dispone de informacin Sobre la sobredosis en Seres Humanos. La DL50 (dosis letal) de la droga vari Entre 350 y 920 mg / kg en ratones y Entre 860 y 1.050 mg / kg en ratas. Los sntomas Que podran esperarse con Una sobredosis de - bloqueador administrado sistmicamente Son La bradicardia, la hipotensin y La insuficiencia cardiaca aguda. La sobredosis tpica de suspensin oftlmica de BETOPTIC S al 0.25 Puede Ser eliminada del o los ojos Afectados con Agua corriente tibia. PRESENTACIONES: La suspensin oftlmicade BETOPTIC S Se presenta con baño Frasco Gota-TAINER estafadores 5 ml. LEYENDAS DE PROTECCION: Dosis: La que el mdico Seale. Su venta Requiere receta Mdica. No se deje al Alcance de los nios. LABORATORIO Y DIRECCION: ALCON LABORATORIOS, S. A. Oficinas: Jos Ma. Rico Nm. 418 Colonia del Valle 03100 Mxico, D. F. Planta: Cda. Popocatpetl Nm. 46 Colonia General Anaya 03340 Mxico, D. F. Reg. Nuevo Méjico. 107M93, SSA OSO-1670/94 / IPPA TIBIA. Es El ms largo de los Huesos existentes Entre la rodilla y El tobillo y El Que Soporta Casi Todo El Peso.